RAM-C – Evidence Readiness for Assistive & Rehabilitation Healthtech Start-Ups

Hur vet en hälsoteknikstartup vilken evidens som behövs? I det Vinnovafinansierade projektet RAM-C utvecklar och testar Chalmers Industriteknik ett enkelt stöd för att upptäcka evidensluckor tidigt.

För företag som utvecklar hjälpmedel och rehabiliteringsteknik kan vägen från en lovande idé till en lösning som används i vården vara komplex. Det räcker inte att tekniken fungerar: företagen behöver också förstå vilka påståenden de kan göra om produkten, hur den är tänkt att användas och vilket underlag som krävs för att stödja viktiga beslut.

RAM-C är en tre månader lång förstudie som undersöker hur svenska innovationsstödjare kan hjälpa unga företag att identifiera sådana behov i ett tidigare skede. Chalmers Industriteknik utvecklar och prövar en kort, strukturerad evidensberedskapskontroll (Evidence-Readiness Check). Syftet är att synliggöra antaganden och kunskapsluckor och tydliggöra när mer specialiserad kompetens behöver kopplas in, innan avgörande beslut om exempelvis pilotstudier, finansiering eller marknadsintroduktion fattas.

Projektet genomförs i fyra delar. Först kartläggs återkommande utmaningar genom omvärldsgenomgång och intervjuer. Därefter utformas ett praktiskt frågeunderlag och kriterier för när företag bör hänvisas vidare till specialiststöd. Metoden testas sedan på 4–6 verkliga eller verklighetsnära företagsfall. Slutligen undersöks hur stödet skulle kunna organiseras, finansieras och vidareutvecklas i en efterföljande pilot.

Projektet samlar också erfarenhet från flera delar av det västsvenska hälsotekniksystemet. Raksha Ravi från VectraGen Advisory bidrar med perspektiv på life science-strategi och kommersialisering. Petter Wolff från Sahlgrenska Science Park bidrar med kunskap om innovationsstöd och företagsutveckling. Jenny Fäldt och Stefan Book från Structura MedTech Partner AB tillför specialistperspektiv på medicinteknisk kvalitet, regulatoriska krav och evidens. Tillsammans hjälper rådgivarna projektet att utforma ett stöd som svarar mot verkliga behov hos både företag och innovationsstödjare.

Ambitionen är att ge innovationsstödjare ett mer enhetligt och användbart arbetssätt, samtidigt som företag får bättre förutsättningar att göra välgrundade prioriteringar tidigt. Metoden ska inte ersätta regulatorisk, juridisk eller annan specialistbedömning, utan hjälpa företag och rådgivare att förstå när sådan expertis behövs.

Fakta
Projektperiod: 26 oktober 2026–26 januari 2027. Finansiär: Vinnova.